顛覆傳統(tǒng) 助力可持[chí[續(xù)發(fā)展——更綠色 更安全[quán[ 更可靠的[de[綠色制藥創[chuànɡ[(chuàng)新技[jì[術(shù)
連續(xù)反應(yīng)技[jì[術(shù)從工藝源[yuán[頭守護(hù)安全、減少污[wū[染,是全[quán[球公認(rèn)的藥品研發(fā)和生產[chǎn[(chǎn)的綠色化[huà[路徑。凱萊英的[de[連續(xù)反應(yīng)技[jì[術(shù)從一開始[shǐ[就立足于放[fànɡ[大生產(chǎn)的[de[理念,走[zǒu[獨(dú)立自主的研[yán[發(fā)道路。經(jīng)過近十幾年[nián[的努力,已[yǐ[具備高效地[dì[工藝篩選和[hé[設(shè)備開發(fā)與應(yīng)用能力,真正實(shí)現[xiàn[(xiàn)“端到端[duān[”(End-to-End)全連續(xù)綠色生產(chǎn)。這種連續(xù)生[shēnɡ[產(chǎn)的模式[shì[已應(yīng)用于[yú[多個(gè)創(chuàng)新藥關(guān)鍵中間體及原[yuán[料藥商業(yè)化項(xiàng)目中,相[xiānɡ[關(guān)生產(chǎn)線亦遵從國際化質(zhì)量管[ɡuǎn[理體系標(biāo)準(zhǔn)。
▲凱萊英自[zì[主設(shè)計(jì)開發(fā)的培[péi[南類抗生素[sù[關(guān)鍵中間體EP(MAP)的End-to-End全[quán[連續(xù)生產(chǎn)模[mó[式突破了需[xū[要15步反[fǎn[應(yīng)、耗時(shí)長達(dá)21天的傳統(tǒng)批次生[shēnɡ[產(chǎn)模式的[de[局限,8天[tiān[即可安全綠色地完成生[shēnɡ[產(chǎn),能[nénɡ[耗大幅降低[dī[。而其中的[de[臭氧氧化設(shè)備不僅解決[jué[了這個(gè)反應(yīng)的安全放大[dà[問題,也回避[bì[了高污染高[ɡāo[毒性的氧化[huà[試劑,達(dá)到月[yuè[產(chǎn)8噸的[de[能力。
凱萊英連續(xù)反應(yīng)模塊[kuài[化技術(shù)平臺(tái)
實(shí)用、靈活[huó[且可規(guī);倪B續(xù)反應(yīng)模塊[kuài[化技術(shù)平臺(tái),通過模塊組合和[hé[自動(dòng)化控[kònɡ[制,可實(shí)現[xiàn[(xiàn)不同藥品[pǐn[全連續(xù)的生產[chǎn[(chǎn)需求,擁有上百套[tào[從篩選、小[xiǎo[試、中試到商[shānɡ[業(yè)化規(guī)模的各[ɡè[種設(shè)備,篩選反應(yīng)條[tiáo[件及實(shí)施項(xiàng)目生產[chǎn[(chǎn)。反[fǎn[應(yīng)類型包[bāo[括低溫反應(yīng)(≤-20度)、高[ɡāo[溫反應(yīng)(≥150度[dù[)、重氮甲[jiǎ[烷反應(yīng)、臭氧化反應(yīng)、過氧化[huà[物參與氧化[huà[反應(yīng)、硝化反應(yīng)、光化[huà[學(xué)反應(yīng)、電化學(xué)反應(yīng)、催[cuī[化氫化反應(yīng)、格式試劑制備以及應(yīng)用、Curtius重排、涉及高[ɡāo[能化合反應(yīng)(如疊氮[dàn[,肼等)、涉及[jí[氣體參與反[fǎn[應(yīng)(如乙[yǐ[炔、乙烯、氨氣等)等。
技術(shù)服務(wù)——連續(xù)反應(yīng)的[de[工藝開發(fā)
● 連續(xù)反應(yīng)的[de[可行性評估[ɡū[
● 工藝開發(fā)和優[yōu[(yōu)化
● 驗(yàn)證和放大[dà[
● 原型設(shè)計(jì)(新[xīn[技術(shù)平臺(tái))
● 生成技術(shù)包[bāo[
● 技術(shù)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)
● 持續(xù)改進(jìn)工藝
● 實(shí)驗(yàn)室、公[ɡōnɡ[斤級和商業[yè[(yè)化[huà[生產(chǎn)規(guī)模[mó[的工藝優(yōu)化[huà[
經(jīng)驗(yàn)豐富[fù[的項(xiàng)目[mù[團(tuán)隊(duì)
● 超過90位[wèi[經(jīng)驗(yàn)豐富[fù[的研發(fā)科學(xué)家[jiā[和工程師
● 超過400個(gè)反應(yīng)放大[dà[到公斤級
● 具有在FDA審查過的[de[cGMP車間進(jìn)行驗(yàn)證并進(jìn)行噸級放大的經(jīng)驗(yàn)
● 已將連續(xù)反應(yīng)技術(shù)應(yīng)用于多個(gè)創(chuàng)新藥關(guān)鍵中間體及原料藥的[de[商業(yè)化生產(chǎn)中