從DNA到[dào[IND的一[yī[站式工藝開發(fā)平臺

作為您最值[zhí[得信賴的合[hé[作伙伴，凱[kǎi[萊英生物將在原液生產[chǎn[(chǎn)工藝開發[fā[(fā)，成品藥生產[chǎn[(chǎn)工藝開發[fā[(fā)、臨床/商業(yè)化產[chǎn[(chǎn)品的GMP生產(chǎn)以[yǐ[及申報/審[shěn[批的整個過程中為您提[tí[供強有力的[de[支持。

我們的目標

● 成為全球生[shēnɡ[物醫(yī)藥公司實[shí[現(xiàn)從分子[zǐ[概念到商業[yè[(yè)化[huà[生產(chǎn)全過程的可靠合[hé[作伙伴。

● 致力于幫助[zhù[我們的客戶降低生產(chǎn)成本，提高臨床試驗成功[ɡōnɡ[率，加快生[shēnɡ[物藥上市的[de[速度。

● 助力我們的[de[客戶獲得商[shānɡ[業(yè)成功，同時[shí[也讓急需這些創(chuàng)新生物藥的[de[病人受益

工藝開發(fā)和中[zhōnɡ[試生產(chǎn)平[pínɡ[臺

● 科學性的技[jì[術轉移策略[lüè[

● 有針對性的[de[生物分析方[fānɡ[法開發(fā)

● 行業(yè)領先的CMC/法規(guī)支持

● 整合的制劑/成品藥開發(fā)平臺

● 先進的下游[yóu[純化工藝開發(fā)

● 高表達量的[de[細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)

● 商業(yè)化來源的[de[高表達量穩(wěn)定細胞系

可靠的質量[liànɡ[和“顧客第[dì[一”的服務理念

凱萊英生物[wù[擁有完全符[fú[合ICH指[zhǐ[南Q9、Q10和[hé[cGMP原[yuán[則，完美歷史[shǐ[記錄的可靠[kào[質量體系。

在過去20多年的CDMO行業(yè)服務中，凱萊英因其[qí[靈活性和高[ɡāo[質量的服務得到客戶的[de[充分認可，贏得了極高的[de[口碑。經(jīng)驗豐富的CMC/QA/RA/PM和技術團隊以高度的主人翁和奉獻[xiàn[精神為客戶提供服務支[zhī[持。